教學優勢
曙海教育的課程培養了大批受企業歡迎的工程師。大批企業和曙海
建立了良好的合作關系。曙海教育的課程在業內有著響亮的知名度。
本課程,秉承20年積累的教學品質,以項目實現為導向,老師將會與您分享設計的全流程以及工具的綜合使用經驗、技巧。
課程簡介:
醫療器械的安規培訓課程
一、醫療器械的安規概況
二、何為醫療器械安規
三、醫療器械安規詳解
(一)、醫療器械安規
1.有源非植入設備安規標準:
(1)GB 9706.1 醫用電氣設備的安全要求
第1部分:通用要求
(2)專標
2.體外診斷IVD設備安規標準:
(1)GB 4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求
第1部分:通用要求
(2)GB 4793.9 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求
第9部分:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求
(3)測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求
3.有源植入設備安規標準:
(1)手術植入物 有源植入式醫療器械
第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求
(2)專標
四、安規測試項目
五、討論和答疑
練習
答疑